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首頁 - 招賢納士

招聘崗位:生產副總

時間:2023-08-24 來源:依生生物

崗位職責:

1.領導建立公司生產管理體系。

2.依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》貫徹實施GMP,主持公司藥品生產管理、新產品開發試制、技術改造工作。

3.指揮調度生產過程,確保生產正常、合規進行。

4.在確保產品質量的前提下提高工時利用率,降低生產成本,使生產管理水平不斷提高。

5.負責確保、批準、建立、完善所有與生產有關的工作。

6.完成領導交辦的其他工作等。


任職要求:

1.大學本科及以上學歷,生物、制藥、醫學等相關專業;

2.從事過10年以上單抗生產、具備5年以上純化、細胞管理經驗。深入了解 CHO 細胞培養,熟悉CHO 細胞上下游工藝開發流程、工藝技術管理、GMP管理等工作經驗;

3.熟知現代藥品企業管理知識,熟知藥品生產經營質量管理規范及國家藥品法規;

4.熟悉生產工藝,具有審核公司各類產品技術標準,工藝規程工藝技術管理文件的能力。具有技術革新、技術改造等策劃組織的能力;

5.熟悉疫苗生產工藝流程,擁有豐富的生產運作、成本控制、質量管理方面的經驗。

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